破片又称为**裂,是指片剂从模孔中做出后,因为震动使上面一层膜脱落。有时候片剂会断裂成两半,但是这种情况比较少发生,产生裂片的原因,可能是颗粒中的粉末太多,或者是颗粒中含有空气,因为压制速度比较快、冲和冲模之间的间隙比较小,压制过程中空气不能排除,被封闭于片剂中,当压力解除后,空气膨胀而发生裂片。按照上面的说法,应该先取出颗粒中的粉末,或者是颗粒中的空气。 破片的原因是因为压缩不适宜,颗粒比较有弹性,压制成片剂的时候复原率比较高,或因为压力不匀而引起。适当降低压力可以防止裂片,是因压力小,弹性复原率也小;增加压缩时间可增大塑性变形的趋势而可防止裂片;颗粒中含有适量水分,可增强颗粒的塑性并有润滑作用,因而改善压力分布,可防止裂片。另外,加入**润滑剂和助流剂以改变压力分布也是克服裂片问题的有效手段。压片片剂出现松片的原因及解决办法有以下几点: 1、压力不够。解决方法:增加压力。然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,其压力要求达到压片机压力上限或者**出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的 压片机 。 2、受压时间太少、转速快。相应延长受压时间、增加预压、减低转速。 3、多冲压片机上冲长短不齐。解决方法:调整冲头。 4、活络冲冲头发生松动。进行紧固。 5、药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 6、黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 7、颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。 8、药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。 9、颗粒的流动性差,填入中模孔的颗粒不均匀。 10、有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。 11、加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。奥姆哈雷机械/金坛花篮式压片机/江苏花篮式压片机生产厂家由常州奥姆哈雷机械有限公司提供。