松片的原因是用力过大,使得片剂容易碎裂,压制片剂应该是有点硬度的,但是搁置的时间长了,就会变得松散了。松片的分析: 1、原料及辅料的压制成片的形状不好,原料辅料都有一定的硬度,压制不当或者搁置时间长了会导致松片。如果遇到这些情况,可以在原料里加些淀粉等有可塑性的辅料,也可以用粘合剂,有时松片也可能是原料晶态原因,晶态原料不宜压制。 2、压制片剂的时候**使原辅料有恰当的含水量,这样才不容易使得压制出来的片剂干燥,更容易松片,具有一定的含水量,使得片剂具有弹性,才不会松片。 3、应使用润滑剂,在压制片剂的时候对硬度可能有些影响,使用些润滑剂可以缓解这些状况,如磺胺噻锉片等。 4、压力的大小程度也和压制片剂的硬度有紧密的关系,同样要注意压缩时间,压制成型需要一定的时间,如果压制时间变短,会使得片剂变形,更容易松片,扩大压片机冲头的面积可以增加压制时间,从而避免松片情况的发生。 5、其他原因,比如熔点,辅料的选择等。近年,很多片剂生产企业已从试用到逐步认可了高速旋转式压片机,目前有取代高速旋转式压片机之势。探究其中原由,相信对高速旋转式压片机只要有一般性了解的人们都会说“优势是片差小、*、节能、省占地、信息化程度高”。以我公司的高速旋转式压片机为例,压片机厂家围绕性价比从6个方面概要分析,供使用方选型时参考。 (1)输出产量高。压片直径相同、冲模数相近的压片机,高速旋转式压片机的输出产量是低速旋转式压片机的4~5倍。亦即在相同时间内完成同样产量,是高速旋转式压片机与4~5台低高速旋转式压片机的数量关系。 (2)产品收率高。我们知道,片剂生产过程的物料损失,主要集中在初始参数设定及调整的试压片和停机前的减载保护两个阶段。高速旋转式压片机的正常生产,其批利用率在99%以上;而低速旋转式压片机则很难达到此指标,特别是选用多台设备时会更低,浪费物料的机会将数倍或翻番增加。 (3)设备的直接成本基本持平。一台国产高速旋转式压片机的价格可能可以买4~5台低速旋转式压片机,但低速旋转式压片机**配备多套辅助设备,综合计算将相差无几。 (4)节能降耗显着。一台高速旋转式压片机需用净化车间约20m2,而低速旋转式压片机则共需40~60m2。由于增加了净化区域面积,生产过程所需的净化空气量同样成比例增加,如以3.5m室内高度和生产8h/d、换气15次/h计算,高速旋转式压片机和低速旋转式压片机每天所需净化空气量分别为8400m3和16800~25200m3。日积月累,费用差异不可小视。此外,在压片工艺过程中,除了压片机主机外,每台主机还需配置提升上料机、吸尘器、筛片机和金属检测机等辅助设备。因此,总体能耗同净化系统一样,也是一个惊人数字。 (5)人工成本大大减少。国内制药企业一般给每台压片机配置1~2名操作工人。对于高速旋转式压片机,由于拥有片剂质量自动控制等功能,甚至可以1人操作多台设备。 (6)设备管理成本大幅度降低。压片机的日常清洁与维护保养必不可少。除了人工成本外,还需要大量易耗品,包括饮用水、纯化水、清洗剂、消毒剂和保护冲模用的防锈油等。显然,一套设备和多套设备相比的优势不言而喻。 当然,选择高速旋转式压片机尚存在一点美中不足——面临生产进度风险。一旦突然发生故障停产,对产量影响**;而产量相对较低的低速机的风险则小得多。 所以,压片机厂家使用方选型时务必从药厂的实际需求出发,还应**从高速机的功能完善性、运行稳定性、安全**性、实验室压片机操作清洗维护保养方便性和服务及时性等方面去综合权衡。 奥姆哈雷机械/江苏压块机/金坛压块机公司由常州奥姆哈雷机械有限公司提供。