松片的原因是用力过大,使得片剂容易碎裂,压制片剂应该是有点硬度的,但是搁置的时间长了,就会变得松散了。松片的分析: 1、原料及辅料的压制成片的形状不好,原料辅料都有一定的硬度,压制不当或者搁置时间长了会导致松片。如果遇到这些情况,可以在原料里加些淀粉等有可塑性的辅料,也可以用粘合剂,有时松片也可能是原料晶态原因,晶态原料不宜压制。 2、压制片剂的时候**使原辅料有恰当的含水量,这样才不容易使得压制出来的片剂干燥,更容易松片,具有一定的含水量,使得片剂具有弹性,才不会松片。 3、应使用润滑剂,在压制片剂的时候对硬度可能有些影响,使用些润滑剂可以缓解这些状况,如磺胺噻锉片等。 4、压力的大小程度也和压制片剂的硬度有紧密的关系,同样要注意压缩时间,压制成型需要一定的时间,如果压制时间变短,会使得片剂变形,更容易松片,扩大压片机冲头的面积可以增加压制时间,从而避免松片情况的发生。 5、其他原因,比如熔点,辅料的选择等。1.糖衣 包糖衣主要分为以下几个步骤: (1)包隔离层。其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20% 的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明胶浆或30%~35%的阿拉伯胶浆,但后两者的防潮效果不够理想。 (2)包粉衣层。为了尽快消除片剂的棱角,多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法,在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。操作时一般采用高浓度的糖浆 (65%~75%,g/g)和过100目的滑石粉,洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~30min(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到 片剂的棱角消失。为了增加糖浆的黏度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。 (3)包糖衣层。粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松,因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆,逐次减少用量(湿润片面即可),在低温(40%)下缓缓吹风干燥,一般约包制10~15层。 (4)包有色糖衣层。与上述包糖衣层的工序*相同,目的是为了片剂美观和便于识别,区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深,以免产生花斑,一般约需包制8~15层。 (5)打光。其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡;用前需精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除悬浮杂质,并掺入2%的硅油混匀,冷却后刨成80目的细粉使用,每万片约用3~5kg. 2.薄膜衣 包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型3大类: (1)胃溶型。即在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣。材料包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅵ号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。 (2)肠溶型。系指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶 衣,最后再包糖衣层和打光。较常用的肠溶衣材料包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯 (PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L)。 (3)水不溶型。系指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。材料包括:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素(EA)、乙烯醋酸乙烯共聚物(EVA)。 (4)其他辅助性的物料。包括:增塑剂、抗黏着剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等; 常用的抗黏着剂有滑石粉、硬脂酸美;常用的遮光剂主要是二氧化钛;常用的色素主要有苋菜红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。江苏全自动袋装机价格-奥姆哈雷机械-金坛全自动袋装机由常州奥姆哈雷机械有限公司提供。