破片又称为**裂,是指片剂从模孔中做出后,因为震动使上面一层膜脱落。有时候片剂会断裂成两半,但是这种情况比较少发生,产生裂片的原因,可能是颗粒中的粉末太多,或者是颗粒中含有空气,因为压制速度比较快、冲和冲模之间的间隙比较小,压制过程中空气不能排除,被封闭于片剂中,当压力解除后,空气膨胀而发生裂片。按照上面的说法,应该先取出颗粒中的粉末,或者是颗粒中的空气。 破片的原因是因为压缩不适宜,颗粒比较有弹性,压制成片剂的时候复原率比较高,或因为压力不匀而引起。适当降低压力可以防止裂片,是因压力小,弹性复原率也小;增加压缩时间可增大塑性变形的趋势而可防止裂片;颗粒中含有适量水分,可增强颗粒的塑性并有润滑作用,因而改善压力分布,可防止裂片。另外,加入**润滑剂和助流剂以改变压力分布也是克服裂片问题的有效手段。近年,很多片剂生产企业已从试用到逐步认可了高速旋转式压片机,目前有取代高速旋转式压片机之势。探究其中原由,相信对高速旋转式压片机只要有一般性了解的人们都会说“优势是片差小、*、节能、省占地、信息化程度高”。以我公司的高速旋转式压片机为例,压片机厂家围绕性价比从6个方面概要分析,供使用方选型时参考。 (1)输出产量高。压片直径相同、冲模数相近的压片机,高速旋转式压片机的输出产量是低速旋转式压片机的4~5倍。亦即在相同时间内完成同样产量,是高速旋转式压片机与4~5台低高速旋转式压片机的数量关系。 (2)产品收率高。我们知道,片剂生产过程的物料损失,主要集中在初始参数设定及调整的试压片和停机前的减载保护两个阶段。高速旋转式压片机的正常生产,其批利用率在99%以上;而低速旋转式压片机则很难达到此指标,特别是选用多台设备时会更低,浪费物料的机会将数倍或翻番增加。 (3)设备的直接成本基本持平。一台国产高速旋转式压片机的价格可能可以买4~5台低速旋转式压片机,但低速旋转式压片机**配备多套辅助设备,综合计算将相差无几。 (4)节能降耗显着。一台高速旋转式压片机需用净化车间约20m2,而低速旋转式压片机则共需40~60m2。由于增加了净化区域面积,生产过程所需的净化空气量同样成比例增加,如以3.5m室内高度和生产8h/d、换气15次/h计算,高速旋转式压片机和低速旋转式压片机每天所需净化空气量分别为8400m3和16800~25200m3。日积月累,费用差异不可小视。此外,在压片工艺过程中,除了压片机主机外,每台主机还需配置提升上料机、吸尘器、筛片机和金属检测机等辅助设备。因此,总体能耗同净化系统一样,也是一个惊人数字。 (5)人工成本大大减少。国内制药企业一般给每台压片机配置1~2名操作工人。对于高速旋转式压片机,由于拥有片剂质量自动控制等功能,甚至可以1人操作多台设备。 (6)设备管理成本大幅度降低。压片机的日常清洁与维护保养必不可少。除了人工成本外,还需要大量易耗品,包括饮用水、纯化水、清洗剂、消毒剂和保护冲模用的防锈油等。显然,一套设备和多套设备相比的优势不言而喻。 当然,选择高速旋转式压片机尚存在一点美中不足——面临生产进度风险。一旦突然发生故障停产,对产量影响**;而产量相对较低的低速机的风险则小得多。 所以,压片机厂家使用方选型时务必从药厂的实际需求出发,还应**从高速机的功能完善性、运行稳定性、安全**性、实验室压片机操作清洗维护保养方便性和服务及时性等方面去综合权衡。 奥姆哈雷机械/金坛粉末压片机/金坛粉末压片机公司由常州奥姆哈雷机械有限公司提供。