压制片剂成型的五大因素: 1.药物的可压性 可压性差,致使片剂的连系力削弱或崩溃,发作裂片和松片等景象。可压性可以用弹性恢复率定量地加以测定,其核算公式如下: 弹性恢复率=(Ht-Ho)/Ho×** 式中:Ht为片剂推出模孔后的高度,可用卡尺便利地量出; Ho为片剂被加压时的高度,可用位移传感器与应变仪结合使用而测得。 2.药物的熔点及结晶形状 药物的熔点较低有利于压片,但熔点过低,压片时轻易黏冲。立方晶系紧缩时易于成型;鳞片状或针状结晶轻易裂片;树枝状结晶易发作变形并且互相嵌接,可压性较好,易于成型,但活动性较差。 3.粘合剂和光滑剂 粘合剂加强颗粒间的连系力,易于紧缩成形,但用量过多时易于粘冲,使片剂的崩解、药物的溶出受影响。常用光滑剂为疏水性物质(如硬脂酸镁),可削弱颗粒间的连系力。 4.水分 过量的水分在紧缩时被挤到颗粒的外表构成薄膜,起到一种光滑效果,使颗粒易于相互接近,然后片剂易于构成。但颗粒的含水量也不克不及太多,易形成粘冲。 5.压力 普通状况下,压力愈大,颗粒间的间隔愈近,连系力愈强,压成的片剂硬度也愈大,但当压力追赶必然局限后,压力对片剂硬度的影响减小。加压工夫延伸有利于片剂成型,并使之硬度增大。压片片剂出现松片的原因及解决办法有以下几点: 1、压力不够。解决方法:增加压力。然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,其压力要求达到压片机压力上限或者**出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的 压片机 。 2、受压时间太少、转速快。相应延长受压时间、增加预压、减低转速。 3、多冲压片机上冲长短不齐。解决方法:调整冲头。 4、活络冲冲头发生松动。进行紧固。 5、药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 6、黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 7、颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。 8、药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。 9、颗粒的流动性差,填入中模孔的颗粒不均匀。 10、有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。 11、加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。金坛半自动封口机,江苏半自动封口机价格,奥姆哈雷机械由常州奥姆哈雷机械有限公司( )提供。